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CHARGÉ(E) DE VALIDATION (H/F)

MEYMAC
1 x poste à pourvoir


Contrat à durée indéterminée


16/06/2020


Non précisé


De 3 à 5 ans (expérimenté)


35H

Description du poste :

Rattaché(e) à la Direction du site, vos missions sont : - Planifier, coordonner et suivre la mise en oeuvre des activités de validation / qualification en collaboration avec les services impactés. - Elaborer et/ou vérifier les documents de validation / qualification (plans directeurs, protocoles, rapports...) et les fiches de métrologie. - Pour les activités de validation, /qualification, ou de métrologie réalisées par des prestataires externes: - Renseigner les documents et constituer les dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiche de tests, annexes...). Liste non exhaustive. Vous maitrisez la réglementation pharmaceutique et les outils d'analyses de risque. Vous êtes autonome et force de proposition. respect des mesures de sécurité et gestes barrières

Qualités Requises :
Travail en équipe
Autonomie
Force de proposition

Compétences Souhaitées :
maîtrise outils d'analyses de risque
règlementation pharmaceutique
Concevoir des modes opératoires, des procédés de fabrication ou d'industrialisation
Contrôler la réalisation d'une prestation
Définir les méthodes, les moyens d'études et de conception et leur mise en oeuvre
Déterminer des axes d'évolution technologiques
Élaborer des propositions techniques
Identifier les contraintes d'un projet
Intervenir en essai, validation
Méthodes et outils de résolution de problèmes
Normes qualité
Réaliser des supports techniques
Réaliser des tests et essais, analyser les résultats et déterminer les mises au point du produit, du procédé
Suivre la réalisation d'une prestation technique
Traiter l'information (collecter, classer et mettre à jour)